Санитарно эпидемиологическая оценка игрушек

Обновлено: 06.05.2024

Методические указания распространяются на изделия швейные и трикотажные бельевые; швейные и трикотажные платьево-блузочного и пальтово-костюмного ассортимента; чулочно-носочные; головные уборы; платочно-шарфовые; кожаные и меховые, а также на материалы для их изготовления (натуральные, подвергшиеся в процессе производства обработке; химические волокна и нити; пленки).

Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование
Российской Федерации

4.1 /4.3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ /
ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Гигиеническая оценка одежды для детей,
подростков и взрослых

Методические указания

МУК 4.1/4.3.1485-03

Минздрав России

Москва 2003

Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых: Методические указания. - М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2003.

1 Разработаны НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков Научного центра здоровья детей РАМН (Л.М. Текшева, Н.К. Барсукова, Л.Г. Надёжина, Д.А. Андреев), Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России (Б.Г. Бокитько), ЦГСЭН в г. Москве (Л.А. Якушева), МИФИ [государственный университет] (А.А. Котляров).

2 Рекомендованы Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России.

3 Утверждены 29.06.03 и введены 30.06.03 Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.

4 . Введены взамен методических указаний № 1353-76 от 31 августа 1976 г в части одежды.

Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации, Первый заместитель
Министра здравоохранения Российской Федерации

Дата введения: 30 июня 2003 г.

4.1 /4.3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ/ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых

Методические указания

МУК 4.1/4.3.1485-03

1.1 . Настоящие методические указания определяют порядок организации и проведения гигиенической оценки одежды для детей, подростков и взрослых. Методические указания устанавливают требования к определению электризуемости, гигроскопичности, воздухопроницаемости материалов; санитарно-химических показателей, индекса токсичности; к проведению клинических испытаний.

1.2 . Требования настоящих методических указаний обязательны для аккредитованных испытательных лабораторий , занимающихся гигиенической оценкой одежды для детей, подростков и взрослых.

1.3 . Настоящие методические указания распространяются на изделия швейные и трикотажные бельевые; швейные и трикотажные платьево-блузочного и пальтово-костюмного ассортимента; чулочно-носочные; головные уборы; платочно-шарфовые; кожаные и меховые, а также на материалы для их изготовления (натуральные, подвергшиеся в процессе производства обработке; химические волокна и нити; пленки).

Организация-изготовитель или организация, реализующая продукцию, представляет следующую документацию

для отечественной продукции:

● заявку на проведение гигиенической оценки, где указывают наименование и реквизиты организации-заявителя, вид продукции, материалы, из которых она изготовлена, область применения;

● уставные документы организации-заявителя;

● образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической оценки;

● нормативно-техническую документацию на продукцию;

● сведения об идентичности представленных для гигиенической оценки образцов выпускаемой или реализуемой продукции;

для импортной продукции:

● заявку на проведение гигиенической оценки установленного образца;

● документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные официально уполномоченными на то органами (на языке страны и в переводе на русский язык);

● протоколы испытаний продукции (при их наличии);

● контракт (договор) на поставку данной продукции либо предконтрактную документацию;

● техническое описание продукции с указанием состава и области применения (использования);

● образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической оценки.

3.1. Определение органолептических показателей

Определение органолептических показателей изделий (и/или вытяжек) проводят по инструкции № 880-71 «Санитарно-химические исследования изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами».

Для исследования запаха образцов берут колбу с притертой пробкой емкостью 300 мл, куда помещают образец размером 10 ´ 10 см 2 и выдерживают при температуре (40 ± 2) °С в течение 1 ч.

3.2. Определение электризуемости материалов

Электризуемость определяют по величине напряженности электростатического поля, единица измерения - кВ/м. Отбор образцов проводят:

● для тканей - по государственному стандарту на ткани и штучные изделия текстильные, правила приемки и методы отбора проб;

● для трикотажных полотен - по государственному стандарту на полотна трикотажные, правила приемки и методы отбора образцов.

Образец должен иметь размеры 1 ´ 1 м.

Аппаратура и материалы:

● измеритель напряженности электростатического поля СТ-1 или другой измеритель с аналогичными метрологическими параметрами;

● плоский металлический электрод размером 500 ´ 500 мм и толщиной не менее 3 мм для размещения на его поверхности образцов;

● измерительная проводящая пластина диаметром 200 мм с закрепленными ограничительными стойками-изоляторами длиной 100 мм;

● валик диаметром 50 мм с длиной рабочей части не менее 500 мм; рабочая часть валика должна быть обернута одним слоем 100 %-ной полиамидной ткани.

Образец и валик перед испытанием выдерживают в подвешенном состоянии не менее 24 ч в атмосферных условиях по государственному стандарту на материалы текстильные (климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения). В этих же условиях проводят испытания.

Плоский металлический электрод и измерительную проводящую пластину протирают неокрашенной хлопчатобумажной тканью, смоченной этиловым спиртом и просушивают в естественных условиях.

Подготовку измерителя электростатического поля к работе проводят в соответствии с руководством по эксплуатации. Преобразователь и стойки-изоляторы крепятся с одной стороны измерительной пластины.

Проведение испытания:

1 ) образец разместить на поверхности плоского металлического электрода;

2 ) измерительную пластину установить по центру образца ткани на расстоянии 100 мм от поверхности образца, при этом стойки-изоляторы должны упираться в поверхность образца;

3 ) измерение напряженности электростатического поля проводят в покое в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное значение напряженности электростатического поля (Е_п);

4 ) удалить прибор с поверхности образца;

5 ) провести валиком пять раз по поверхности образца так, чтобы давление на образец осуществлялось только за счет веса валика;

6 ) измерительную пластину установить по центру образца и осуществлять измерение напряженности электростатического поля после воздействия валиком в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное значение напряженности электростатического поля после воздействия валиком (Е_в).

Каждое последующее измерение необходимо проводить после того, как напряженность электростатического поля плоского металлического электрода будет составлять менее 0,35 кВ/м.

Обработка результатов

Напряженность электростатического поля на поверхности образца Е в кВ/м вычисляют по формуле:

Е_в - максимальное значение напряженности электростатического поля после воздействия на образец валиком;

Е_п - максимальное значение напряженности электростатического поля в покое.

Относительная погрешность измерения будет равна:

d - предел допускаемой основной относительной погрешности измерителя.

Результаты испытаний оформляются протоколами испытаний.

3.3. Определение гигроскопичности материалов

Гигроскопичность определяют по государственному стандарту на полотна текстильные, методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств.

3.4. Определение воздухопроницаемости материалов

Воздухопроницаемость определяют по государственному стандарту на материалы текстильные и изделия из них, методы определения воздухопроницаемости.

3.5. Определение индекса токсичности

Определение индекса токсичности проводится по МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов» или по MP 11-1/131-09 «Определение токсичности химических соединений, полимеров, материалов и изделий с помощью люминесцентного бактериального теста».

3.6. Определение санитарно-химических миграционных показателей

3.6.1 . Исследования санитарно-химических показателей изделий и материалов проводят в зависимости от состава материала и используемых текстильно-вспомогательных веществ.

3.6.2 . Отбор образцов проводят по государственному стандарту на правила приемки и методы отбора проб методом случайной выборки.

Образцы должны быть выдержаны в лабораторных условиях 24 ч. Изделия и материалы для новорожденных и детей до 1 года, а также первого слоя подлежат обязательной предварительной стирке без моющих средств.

От каждого изделия или материала берут по две точечные пробы размером (0,5 ´ 0,5) м.

3.6.3 . Условия моделирования водных вытяжек при определении миграции формальдегида и других органических показателей.

Пробы, измельченные на кусочки размером (10 ´ 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении: для одежды первого слоя, постельного белья - (1,0 ± 0,1) г на 50 мл воды; для одежды второго слоя, тяжелых махровых хлопчатобумажных тканей - (1,0 ± 0,1) г на 100 мл воды; для изделий из кожи и меха - (1,0 ± 0,1) г на 100 мл воды.

Колбы с содержимым выдерживают в термостате 1 ч при температуре (40 ± 2) °С, затем определяют органические вещества (табл. 1).

В изделиях третьего слоя (кроме изделий для новорожденных и детей до 1 года), материалах для их изготовления, тканях для колясок формальдегид и другие органические вещества определяют в воздушных вытяжках.

В изделиях третьего слоя для новорожденных и детей до 1 года органические вещества определяют в водных вытяжках (в соотношении (1,0 ± 0,1) г на 50 мл воды) и воздушных вытяжках (насыщенность камеры 1 м 2 /м 3 ).

3.6.4 . Условия моделирования водных вытяжек при определении металлов.

Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (10 ´ 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 ± 0,1) г на 50 мл воды; для определения хрома в коже и изделиях их нее - в соотношении (0,1 ± 0,01) г на 100 мл воды.

Колбы выдерживают в термостате 1 ч при температуре (40 ± 2) °С и определяют выделившиеся металлы (табл. 1).

3.6.5 . Условия моделирования водных вытяжек при определении индекса токсичности.

Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (1 ´ 1) см, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 ± 0,1) г на 50 мл воды; при определении индекса токсичности на приборе «Биотокс» - в соотношении (1,0 ± 0,1) г на 5 мл воды; для определения токсичности кожаных, меховых материалов и изделий из них - в соотношении (1,0 ± 0,1) г на 100 мл воды.

Колбы выдерживают в термостате 24 ч при температуре (40 ± 2) °С при определении на анализаторе и 24 ч без температурного режима при определении на «Биотоксе», затем вычисляют значения индекса токсичности.

3.6.6 . Условия моделирования воздушных вытяжек при определении органических веществ.

Исследуемые образцы закладывают в герметическую камеру объемом не менее 45 дм 3 или в камеру с воздухообменом 0,5 об./ч в следующих соотношениях: для легких материалов (вес 1 м 2 до 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 1 м 2 /м 3 ; для тяжелых материалов (вес 1 м 2 свыше 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 0,1 м 2 /м 3 .

При исследовании готовых изделий допускается помещение в камеру всего изделия, исходя из указанных соотношений.

Изделие или образец в соответствии с указанным соотношением загружают в камеру и выдерживают в течение суток (24 ч) при температуре (40 ± 2) °С.

Отбор проб воздуха из камеры осуществляют в соответствии с методиками (табл. 1) и далее определяют органический показатель химическим методом. Результат, полученный при исследованиях в герметической камере, делится на коэффициент 1,2, учитывающий условия эксплуатации.

Металлы в воздушной среде не контролируют.

3.6.7 . Рекомендуемые методы определения санитарно-химических показателей.

Санитарно-химические показатели, определяемые по нормативно-методической документации

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА, НОРМЫ, ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ

Производство и реализация игр и игрушек

Дата введения 1993-09-01

Научно-исследовательским институтом гигиены и профилактики заболеваний детей, подростков и молодежи Госкомсанэпиднадзора России (Кайсина О.В., Сухарева Л.М., Чумичева О.А.); Московским городским центром Госсанэпиднадзора (Михайлова И.Л.); Московским областным центром госсанэпиднадзора (Лежнева А.Б.); Управлением санитарно-эпидемиологического надзора Госкомсанэпиднадзора России (Епифанова Т.М.); научно-исследовательским институтом резиновых и латексных изделий Департамента химической промышленности Российской Федерации (Чикишев Ю.Б., Шумская Н.И.).

СанПиН 43-125-4142-86, "Список сырья и материалов", дополнения N 1, 2 к Санитарным правилам N 867-70 считать утратившими силу.

УТВЕРЖДЕНО Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 12 августа 1993 г. N 9

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарно-гигиенических правил и норм государственными органами, предприятиями, учреждениями и организациями, должностными лицами и гражданами возлагается на органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

СанПиН распространяется на ассортимент игрушек в соответствии с ГОСТом 25779-90 "Игрушки. Общие требования безопасности и методы контроля".

Производству и реализации подлежат игрушки (игры), безопасность которых подтверждена сертификатом.

1. Требования к материалам

1.1. Для производства игрушек (игр) разрешается использовать:

сырье и материалы, включенные в Перечень (приложение 1);

другие материалы, получившие гигиеническую оценку и подтвержденные сертификатом.

1.2. Для изготовления игрушек (игр) допускается использовать производственные отходы материалов (вторичная переработка). Использование производственных отходов, поступающих с других неспециализированных по выпуску детских игрушек предприятий, допускается по согласованию с органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

1.3. Для производства игрушек не допускается применение материалов:

указанных в ГОСТе 25779-90 (п.1.3.);

натурального меха и кожи (для игрушек, предназначенных для детей до 3-х лет);

1.4. Детали музыкальных духовых игрушек, предназначенные для соприкосновения с губами детей, и погремушки должны быть изготовлены из легко дезинфицирующихся материалов, не впитывающих влагу.

2. Требования и игрушкам

2.1. Предприятия, организации и учреждения независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, а также иные юридические и физические лица, осуществляющие производство и реализацию игрушек (игр), направляют продукцию в учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации для оценки и оформления гигиенического сертификата (приложение 3).

2.2. Игрушки (игры) должны соответствовать утвержденному образцу-"типовому представителю".*

* "Типовой представитель" - образец игрушки, изготовленный по единой технологии применяемых материалов и красителей (вне зависимости от образца игрушки).

2.3. Уровень запаха всех видов игрушек (игр) не должен превышать 2-х баллов.

2.4. Декоративное или защитное покрытие игрушек должно быть стойким к действию слюны, пота и влажной обработки.

2.5. Уровень звука, издаваемый игрушкой, предназначенной для игры в помещении (за исключением настроенных музыкальных игрушек, духовых и ударных инструментов), не должен превышать 65 дБА, а уровень звука, издаваемый игрушкой, предназначенной для игры на открытом воздухе, не более 75 дБА.

2.6. Уровень звука игрушки, издающий импульсный шум в качестве игрового момента (одиночный выстрел), должен быть не более 95 дБА.

2.7. В настольно-печатных играх текст должен быть напечатан контрастным для фона цветом. Цифровые и буквенные обозначения должны иметь черную окраску или черный рельеф.

Гигиенически обоснованными являются следующие оптимальные цвета для фона:

Высота букв текста в настольно-печатных играх, предназначенных для чтения детьми в возрасте до 10 лет, должна быть не менее 2,3 мм и не менее 1,75 мм - для детей старше 10 лет.

2.8. Из игрушек не должны выделяться мономеры, пластификаторы, ингредиенты резин и продукты их превращения в концентрациях, превышающих допустимые количества миграции (ДКМ) для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.

3. Требования к производству и реализации игрушек (игр)

3.1. Предприятие должно гарантировать выпуск продукции безопасной для здоровья ребенка, подтвержденной наличием сертификата.

3.2. Устройство и санитарное содержание производственных помещений, в которых изготавливаются игрушки (игры), должны отвечать действующим "Санитарным правилам организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию" N 1042-73* МЗ СССР.

* На территории Российской Федерации действуют СП 2.2.2.1327-03. - Примечание изготовителя базы данных.

3.3. Работники, непосредственно связанные с изготовлением, контролем и реализацией игрушек, не должны иметь противопоказаний по состоянию здоровья в соответствии с действующими нормативными документами.

3.4. На потребительской упаковке или вкладыше следует указывать возраст детей, для которых предназначена конкретная игра или игрушка, в частности:

от года до 3-х лет (ясельный);

от 3-х до 6-ти лет (дошкольный);

от 6-ти до 10-ти лет (младший школьный);

от 10-ти до 14-ти лет (средний школьный).

3.5. Запрещается прикладывать к губам игрушки, предназначенные для контакта со ртом ребенка при их демонстрации. У продавца должен быть демонстрационный образец.

4. Санитарно-гигиенический контроль

4.1. Контроль за соблюдением санитарных правил и норм возлагается на органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется на этапе постановки игрушки на производство и при ее производстве и реализации.

На этапе постановки игрушки на производство проводится гигиеническая оценка ее, по результатам которой выдается гигиенический сертификат (прил. 2).

4.2. Для гигиенической оценки должны быть представлены: нормативно-техническая документация, образцы игрушек (не менее 3-х экземпляров) и рецептура применяемых материалов. При необходимости предприятие-изготовитель представляет описание технологического процесса. Образцы и копии документов возврату не подлежат.

При рассмотрении заявки на сертификацию продукции предприятие-изготовитель информируется о сроках проведения гигиенической сертификации, видах исследования и стоимости работ.

4.3. На импортные изделия и материалы должны быть представлены сертификаты, подтверждающие их безвредность для здоровья детей.

При отсутствии или отказе от выдачи сертификата импортные материалы и изделия подлежат экспертизе органами Государственного санитарного надзора в установленном порядке.

4.4. Госсаннадзор за выпускаемыми и реализуемыми игрушками (играми) проводится:

путем выборочного контроля образцов игрушек, взятых у изготовителя или в торговле; игрушки оплате и возврату не подлежат;

в порядке инспекционного контроля за сертифицированной продукцией совместно с территориальными органами Госстандарта России.*

4.5. Надзор, проводимый органами Госстандарта и Госсанэпиднадзора России предусматривает взаимное признание результатов и испытаний.

4.6. При выявлении игрушек, не соответствующих настоящим требованиям, необходимо запретить (приостановить) производство или реализацию.

При решении вопроса о прекращении дальнейшего производства или реализации данных игрушек (игр) следует информировать вышестоящие органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора и другие заинтересованные ведомства и организации.

4.7. Для оформления банка данных об использовании новых материалов для производства игрушек (игр) органы и учреждения санитарно-эпидемиологической службы обязаны ежегодно представлять в Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации данные о вновь согласованных материалах отечественного и импортного производства.

5. Лабораторные исследования

5.1. Образцы игрушек, предназначенные для исследования, должны быть изготовлены по технологии, утвержденной для их серийного производства, и представлены для исследований не раньше, чем через 10 дней, и не позже 30 дней после их изготовления.

Количество образцов, необходимых для исследования, зависит от характера и объема исследования и согласовывается заинтересованной организацией с учреждением, проводящим экспертизу. Минимальное количество - 3 образца. В тех случаях, когда изготавливаются крупногабаритные игрушки, для лабораторного исследования могут представляться отдельные детали игрушек, изготовленные по технологии, которая будет применяться при серийном производстве.

5.2. При постановке игрушки на производство образцы для исследования предъявляются предприятием-изготовителем; при выборочном или инспекционном контроле отбор образцов осуществляется органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора с оформлением соответствующей документации.

5.3. Органолептические исследования.

5.3.1. Игрушки из пластических масс тщательно промываются водой при температуре 37°С (без механической обработки, применения мыл или синтетических моющих средств), прополаскивают дистиллированной водой и просушивают при комнатной температуре.

5.3.2. При органолептических исследованиях образцов игрушек отмечается: внешний вид, характер поверхности (сухая, липкая, гладкая), наличие дефектов и запах.

Определение запаха игрушек (или вытяжек) проводится комиссией (не менее 5 человек) при комнатной температуре. Характер запаха отмечается описательно (посторонний, неприятный, специфический ароматический, неопределенный). Интенсивность запаха выражается в баллах в соответствии с нижеследующей шкалой (см. табл.1).

Определение интенсивности запаха*

* Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и др. синтетических материалов, предназначенных для контактов с пищевыми продуктами, утверждена Минздравом СССР, N 880-71 от 2 февраля 1971 года.

от 22 августа 2014 года N 50

(с изменениями на 29 декабря 2015 года)

____________________________________________________________________
Утратило силу с 1 сентября 2021 года на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4
____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

Срок действия соответствующего пункта в указанном Перечне - до 1 сентября 2021 года.

Дополнительно см. ярлык "Примечания".

- Примечание изготовителя базы данных.

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007 N 1 (ч.1), ст.21, ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.1), ст.3418; N 30 (ч.2), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.1), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40 ст.4969; 2011, N 1, ст.6; N 30 (ч.1), ст.4563, ст.4590, ст.4591, ст.4596; N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069; N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 30 (ч.1), ст.4079; N 48, ст.6165; 2014, N 26 (ч.1), ст.3366, ст.3377 и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации" (приложение).

в Министерстве юстиции

12 ноября 2014 года,

регистрационный N 34659

Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 3.2.3215-14

(с изменениями на 29 декабря 2015 года)

В настоящих Санитарно-эпидемиологических правилх и нормативах учтены:

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1.2. Санитарные правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых направлено на предупреждение возникновения и распространения паразитарных заболеваний.

1.3. Соблюдение санитарно-эпидемиологических правил является обязательным на всей территории Российской Федерации для государственных органов, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, должностных лиц государственных органов, должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, должностных лиц органов местного самоуправления, граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил проводится органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в соответствии с законодательством Российской Федерации.

II. Общие положения

2.1. В целях предупреждения возникновения и распространения паразитарных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению производственного контроля, по проведению медицинских осмотров, гигиеническому воспитанию и обучению населения.

2.2. Санитарная охрана территории Российской Федерации по предупреждению завоза паразитарных болезней из других стран осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

III. Мероприятия по обеспечению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора

3.1. Мероприятия по обеспечению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее - эпидемиологический надзор) за паразитарными болезнями включают непрерывное наблюдение должностными лицами уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за эпидемическим процессом с целью оценки ситуации в популяции людей и в объектах окружающей среды, разработку и корректировку санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, обеспечивающих предупреждение возникновения, распространения паразитарных болезней среди населения и формирование эпидемических очагов с групповой заболеваемостью.

3.2. Мероприятия эпидемиологического надзора за паразитарными болезнями включают:

- постоянную оценку масштабов, характера распространенности и социально-экономической значимости паразитарных болезней;

- выявление тенденций эпидемического процесса;

- выявление регионов, областей, населенных пунктов с высоким уровнем заболеваемости и риском заражения;

- выявление причин и условий, определяющих уровень и структуру заболеваемости паразитарными болезнями на территории; контроль и обоснованную оценку масштабов их распространенности;

- оценку качества и эффективности осуществляемых профилактических и противоэпидемических мероприятий;

- планирование последовательности мероприятий и сроков их реализации;

- разработку прогнозов эпидемиологической ситуации.

3.3. Основным инструментом эпидемиологического надзора является эпидемиологическая диагностика.

Эпидемиологическая диагностика осуществляется помощью ретроспективного и оперативного эпидемиологического анализа заболеваемости.

3.4. Многолетний ретроспективный эпидемиологический анализ проводится не менее чем за последние 5 лет и предусматривает:

- анализ многолетней динамики заболеваемости (пораженности);

- анализ заболеваемости по территориям;

- анализ заболеваемости по возрастным группам, полу, контингентам населения;

- анализ эпидемических очагов паразитарных болезней по конкретным нозологическим формам;

- анализ по факторам риска с учетом источников и факторов передачи паразитоза;

- анализ лабораторной диагностики паразитозов;

- выводы и предложения по разработке профилактических мероприятий.

Ретроспективный эпидемиологический анализ заболеваемости паразитозами должен проводиться ежегодно.

3.5. Оперативный эпидемиологический анализ проводится в условии эпидемического подъема заболеваемости или регистрации эпидемических очагов групповой заболеваемости. Эпидемиологический анализ включает постоянное наблюдение за динамикой заболеваемости с учетом определенного этиологического агента, оценку санитарно-эпидемиологической ситуации, формулирование предварительного и окончательного эпидемиологического диагноза с установлением причин и условий подъема заболеваемости или формирования эпидемического очага.

3.6. По эпидемическим показаниям (внепланово) должностными лицами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, принимается решение о кратности и объеме лабораторных исследований почвы, сточных вод и их осадков, вод поверхностных водоёмов, которые используются для целей рекреации и в качестве источников хозяйственно-питьевого водоснабжения, вод плавательных бассейнов, питьевой воды на различных этапах водоподготовки.

IV. Выявление, регистрация и учет паразитарных болезней

4.1. Выявление больных и лиц с подозрением на паразитозы осуществляется медицинскими организациями при всех видах оказания медицинской помощи.

Обследованию на гельминтозы и кишечные протозоозы подлежат: дети, посещающие детские дошкольные образовательные организации; персонал детских дошкольных образовательных организаций; школьники младших классов, дети, подростки, декретированные и приравненные к ним группы населения при диспансеризации и профилактических осмотрах; дети, подростки по эпидемическим показаниям; дети и подростки, оформляющиеся в детские дошкольные и другие образовательные организации, приюты, дома ребенка, детские дома, школы-интернаты, на санаторно-курортное лечение, в оздоровительные организации, в детские отделения больниц; дети всех возрастов детских организаций закрытого типа и круглогодичного пребывания, больные детских и взрослых поликлиник и больниц, лица, общавшиеся с больными.

4.2. Отбор биологических проб для исследования на паразитозы проводится медицинскими работниками медицинских организаций, образовательных и иных организаций.

4.3. Доставка биологического материала в лабораторию производится в герметичных контейнерах, обеспечивающих его сохранность и безопасность транспортировки.

4.4. Лабораторные исследования на выявление возбудителей паразитозов осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на выполнение работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности.

4.5. Организация и проведение плановых обследований детей, посещающих дошкольные, школьные образовательные организации и другие детские организации, обеспечивается руководителями таких организаций.

4.6. В целях ежегодного планового обследования детей на паразитозы руководителями образовательных организаций совместно с медицинскими организациями (государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения) разрабатывается график отбора и доставки проб биологического материала на исследование.

4.7. О каждом случае паразитозов медицинские работники медицинских организаций (государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения) в течение 12 часов направляют экстренное извещение в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

4.8. При выявлении лиц, пораженных паразитозами, должностными лицами уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор проводится эпидемиологическое расследование с заполнением карты эпидемиологического расследования случая паразитарного заболевания.

4.9. В случае изменения или уточнения диагноза медицинские работники медицинских организаций сообщают по телефону, а затем в течение 12 часов направляют экстренное извещение в письменной форме об изменении или уточнении диагноза в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

4.10. Каждый случай паразитарных заболеваний подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных заболеваний по месту их выявления.

4.11. Инвазированные подлежат лечению в амбулаторных или стационарных условиях на основании их информированного добровольного согласия и с учетом права на отказ от медицинского вмешательства.

4.12. В целях активного выявления и предупреждения распространения паразитарных болезней проводятся плановые профилактические обследования должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения (далее - декретированные группы населения).

4.13. При угрозе возникновения и распространения паразитарных заболеваний должностные лица, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, выдают гражданам и юридическим лицам предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических мероприятий, в том числе в рамках лабораторного обследования и медицинского наблюдения и выполнения работ по дезинфекции, дезинвазии, дезинсекции и дератизации.

4.14. Организация и проведение плановых и по эпидемическим показаниям обследований декретированных групп населения на наличие паразитарных болезней обеспечивается руководителями организаций и индивидуальными предпринимателями по месту их работу.

4.15. Все выявленные инвазированные лица обеспечиваются диспансерным наблюдением в соответствующих медицинских организациях.

4.16. На каждого инвазированного заполняется форма диспансерного наблюдения.

4.17. Снятие с диспансерного учёта осуществляется после проведения лечения и получения отрицательных результатов лабораторного исследования биологического материала.

4.18. Ответственность за полноту, достоверность и своевременность регистрации и учета случаев паразитозов, а также оперативное и полное информирование о них несет руководитель медицинской организации по месту выявления больного.

V. Требования к мероприятиям по профилактике отдельных групп паразитарных болезней

5. Мероприятия по профилактике малярии.

5.1. Сбор и анализ данных о местных или завозных случаях малярии осуществляется медицинскими организациями и органами, уполномоченными осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор.

6. Отбор образцов и подготовка проб (образцов) к испытаниям

6.1. Отбор образцов для проведения санитарно-эпидемиологической оценки проводят в соответствии с п. п. 5.1 и 5.2 санитарных правил СанПиН 2.4.7.007-93 "Производство и реализация игр и игрушек".

6.2. Игрушки до проведения исследований выдерживают в открытом виде (без упаковки) при комнатной температуре и естественном воздухообмене не менее 48 ч.

Игрушки из полимерных материалов и резины до проведения исследований тщательно промывают водой при температуре 37 °С (без механической обработки, применения мыл или синтетических моющих средств), прополаскивают дистиллированной водой и просушивают при комнатной температуре.

Резиновые, пенополиуритановые, пенолатексные и пластизольные игрушки перед просушиванием необходимо тщательно отжимать ручным способом средним усилием до последней капли.

6.3. Условия моделирования для определения органолептических, санитарно-химических показателей и индекса токсичности игрушек в водной и воздушной средах следует проводить в соответствии с Прилож. 2.

6.3.1. При проведении исследований в водной среде исследуемый образец игрушки или всю игрушку помещают в закрытую емкость с дистиллированной водой (ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная. Технические условия").

6.3.2. При проведении исследований в воздушной среде игрушку помещают в климатическую камеру объемом не менее 50 куб. дм с воздухообменом, представленным в Прилож. 2 (табл. 1).

6.3.3. Размер образца игрушки для проведения исследований в воздушной среде определяют в зависимости от реальной "насыщенности", объема климатической камеры и рассчитывают по формуле:

S - размер образца (кв. м, г);

V - объем климатической камеры (куб. м);

Н - реальная "насыщенность" (г/куб. м, кв. м/куб. м).

Реальную "насыщенность" (Н) определяют по формуле:

Примечание. При получении расчетной реальной "насыщенности" менее 0,1 кв. м/куб. м, ее значение принимают равным 0,1 кв. м/куб. м.

6.3.4. Отбор проб воздуха из климатической камеры для определения концентраций веществ осуществляют в соответствии с требованиями нормативной документации, представленной в Прилож. 3.

6.4. Пробоподготовку игрушек для определения сурьмы, мышьяка, бария, кадмия, хрома, свинца, ртути, селена проводят по ГОСТ 25779-90 "Игрушки. Общие требования безопасности и методы контроля".

6.5. Пробоподготовку игрушек или частей из текстиля, меха и кожи проводят по МУК 4.1/4.3.1485-03 "Гигиеническая оценка одежды для детей и взрослых".

Испытания мягконабивных игрушек на соответствие ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"

Игрушки мягконабивные (в обиходе - мягкие игрушки) выкраиваются и шьются из тканей, а затем набиваются разными материалами-наполнителями.

Для пошива мягконабивной игрушки используют различные ткани, такие как: фланель, байку, вельвет, бязь, ситец, шёлковые, искусственного волокна, плюш, бархат, бобрик, искусственный мех. Для набивки служат опилки, стружка, вата, вискозные очёсы. Такие игрушки привлекают детей теплотой материалов, приятной мягкостью, лёгкостью, разнообразием оформления.

В этой статье мы расскажем какие показатели безопасности говорят потребителю, что изделие будет полностью безопасно для эксплуатации детьми.

Физико-химические показатели

Уровень миграции в модельную среду (воздушную) вредных химических веществ из игрушки (текстильный материал)

ГОСТ ISO 16000-6-2016 Воздух замкнутых помещений. Часть 6. Определение летучих органических соединений в воздухе замкнутых помещений и испытательной камеры путем активного отбора проб на сорбент Tenax ТА с последующей термической десорбцией и газохроматографическим анализом с использованием МСД/ПИД

МУК 4.1.3170-14 Газохроматографическое определение ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, этанола, н-пропилацетата, н-пропанола, изобутилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола в атмосферном воздухе, воздухе испытательной камеры и замкнутых помещений

МУК 4.1.3167-14 Газохроматографическое определение гексана, гептана, бензола, толуола, этилбензола, м-, о-, п-ксилолов, изопропилбензола, н-пропилбензола, стирола, альфа-метилстирола, бензальдегида в атмосферном воздухе, воздухе испытательной камеры и замкнутых помещений

МУК 4.1.1053-01 Ионохроматографическое определение формальдегида в воздухе

Выделение вредных химических веществ в модельную среду (соляную кислоту), содержащихся в 1 кг любых материалов (текстильный материал)

ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовых концентраций железа, кобальта, марганца, меди, никеля, серебра, хрома и цинка в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии

ГОСТ ISO 8124-3-2014 Безопасность игрушек. Часть 3. Миграция некоторых элементов

ПНД Ф 14.1:2:4.140-98 Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовых концентраций бериллия, ванадия, висмута, кадмия, кобальта, меди, молибдена, мышьяка, никеля, олова, свинца, селена, серебра, сурьмы, хрома в питьевых, природных и сточных водах методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией

ГОСТ 31870-2012 Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии

Физико-механические показатели

ГОСТ EN 71-1-2014 Игрушки. Требования безопасности. Часть 1. Механические и физические свойства

Пожарная безопасность

ГОСТ ISO 8124-2-2014 Безопасность игрушек. Часть 2. Воспламеняемость

Токсиколого-гигиенические показатели

МУ 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов

Органолептические показатели

Интенсивность запаха в естественных условиях
Интенсивность запаха в водной вытяжке

Наш испытательный центр оснащён самым современным оборудованием для проведения испытаний игрушек на соответствие требованиям ТР ТС 00/2011 "О безопасности игрушек".

Общество с ограниченной ответственностью "Инновационный испытательный центр".

Читайте также: